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2020年11月20日醫療器械批準證明文件(變更)待領取信息發布

發布日期:2020-11-23?瀏覽次數:

序號

受理號

注冊證編號

批準日期

產品名稱

申請人

代理人

1

CQX2000201

國械注準20173330733

2020-11-16

伽瑪射線立體定向回轉聚焦放療機

西安一體醫療科技有限公司

/

2

CQX2000283

國械注準20163772448

2020-11-16

二尖瓣球囊擴張導管配套附件

深圳市擎源醫療器械有限公司

/

3

JQX1800775

國械注進20163461551

2020-11-16

硅凝膠填充乳房植入體

HansBiomed Corp.

上海鴻滿貿易有限公司

4

JQX1900376

國械注進20162631537

2020-11-16

牙科用氧化鋯瓷塊

Wieland Dental + Technik GmbH & Co. KG

義獲嘉偉瓦登特(上海)商貿有限公司

5

JQX1900573

國械注進20152663810

2020-11-13

一次性呼吸管路

Fisher & Paykel Healthcare Limited

費雪派克醫療保?。◤V州)有限公司

6

JQX1900614

國械注進20173402266

2020-11-10

全自動化學發光免疫分析儀

Roche Diagnostics GmbH

羅氏診斷產品(上海)有限公司

7

JQX1900624

國械注進20163460340

2020-10-29

腹主動脈瘤支架系統

Cordis Cashel

康蒂思(上海)醫療器械有限公司

8

JQX1900903

國械注進20173466148

2020-11-16

髖關節股骨組件

MicroPort Orthopedics, Inc.微創骨科股份有限公司

上海微創骨科醫療科技有限公司

9

JQX2000019

國械注進20183770226

2020-11-16

導引鞘系統

Contract Medical International, GmbH

百多力(北京)醫療器械有限公司

10

JQX2000208

國械注進20193131696

2020-11-13

半髖關節假體組件

Smith & Nephew,Inc.

施樂輝醫用產品國際貿易(上海)有限公司

11

JQX2000348

國械注進20173461504

2020-11-16

疝修補補片

Davol, Inc., Subsidiary of C.R. Bard, Inc.

巴德醫療科技(上海)有限公司

12

JQX2000497

國械注進20163770724

2020-11-16

導引導絲

Abbott Vascular

雅培醫療器械貿易(上海)有限公司

13

JQX2000500

國械注進20192160597

2020-11-13

預裝式虹膜擴張器

Beaver-Visitec International, Inc.

南京易樂醫療器械有限公司

14

JQX2000616

國械注進20153173904

2020-11-13

牙膠尖

Ormco Corporation also trading as Sybron Endo

卡瓦盛邦(上海)牙科醫療器械有限公司

15

JQX2000617

國械注進20143636250

2020-11-13

回填牙膠

Ormco Corporation also trading as Sybron Endo

卡瓦盛邦(上海)牙科醫療器械有限公司

16

JQX2000625

國械注進20153121884

2020-11-13

植入式心臟再同步復律除顫器

St.Jude Medical Coordination Center BVBA

雅培醫療用品(上海)有限公司

17

JQX2000637

國械注進20173640234

2020-11-13

藻酸鈣傷口敷料

Paul Hartmann AG

保赫曼(上海)貿易有限公司

18

JQX2000727

國械注進20142075103

2020-11-13

脈搏血氧傳感器

Masimo Corporation

邁心諾(上海)實業有限公司

19

JQX2000741

國械注進20152093331

2020-11-13

啟動套件

ZOLL Circulation, Inc.

卓爾奧醫療科技(上海)有限公司

20

JQX2000787

國械注進20182062565

2020-11-13

支氣管內窺鏡

KARL STORZ SE & Co. KG

卡爾史托斯內窺鏡(上海)有限公司

21

JQX2000805

國械注進20163220733

2020-11-16

7環套扎器

Boston Scientific Corporation

波科國際醫療貿易(上海)有限公司

22

JSX1900425

國械注進20162404195

2020-11-13

肌紅蛋白校準品

Roche Diagnostics GmbH

羅氏診斷產品(上海)有限公司

23

JSX1900670

國械注進20183400499

2020-11-13

前白蛋白-抗鏈球菌溶血素O-銅藍蛋白檢測用校準品

Roche Diagnostics GmbH

羅氏診斷產品(上海)有限公司

24

JSX2000555

國械注進20162404652

2020-11-16

纖維蛋白及纖維蛋白原降解產物質控品

BIOKIT, S.A.

沃芬醫療器械商貿(北京)有限公司

 


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