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甘肅省藥監局調研推進武威碳離子治療系統相關工作

發布日期:2020-11-23?瀏覽次數:

日前,甘肅省藥監局黨組書記、局長王勝帶隊赴武威市調研武威碳離子治療系統使用、運營維護情況。

在武威重離子治療中心,調研組詳細了解了武威碳離子治療系統的結構組成、功能實現、臨床治療、不良事件監測等情況。

甘肅省藥監局調研推進武威碳離子治療系統相關工作

武威市政府副市長王雁表示,將認真落實武威碳離子治療系統屬地監管責任,以最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責,保證武威碳離子治療系統上市后使用安全,為碳離子治療系統產業化發展創造有利條件。

中科院近物所所長徐瑚珊表示,在確保武威碳離子治療系統運行良好的同時,全力打造甘肅碳離子治療系統品牌,積極做好碳離子治療系統生產制造基地建設,加快推進碳離子治療系統產業化發展相關工作。

王勝表示,經過8年的努力,首臺自主知識產權的碳離子治療系統——武威碳離子治療系統注冊上市,標志著我國在高端醫療器械裝備國產化道路上取得重大突破,對于提高全民健康水平和生活質量具有重要的現實意義。要進一步提高政治站位,嚴格落實企業、醫院的主體責任,監管部門的監管責任,做到責任落實到位、監管覆蓋到位、制度執行到位,全力保障碳離子治療系統使用安全;要嚴控風險隱患,充分運用信息技術,加強與國際國內同類機構的交流,開展風險評估、不良事件調查評價、突發事件應急處置,加強遠程醫療合作,不斷提高治療效果和質量;要推動產業化發展,健全聯席會議機制,加快推進落實省政府領導關于碳離子治療系統產業化示范、生產制造、檢驗檢測、人才培養“四個基地”建設的指示精神,促進碳離子治療系統產業化發展。

王勝強調,加強武威碳離子治療系統上市后監管,推進碳離子治療系統臨床應用產業化發展,需要生產企業、科研單位、醫療機構加強科研協作,開展聯合攻關,推動創新發展。監管部門要進一步深化“放管服”改革,充分發揮職能優勢,在嚴格監管、保障患者的權益的同時,做好政策咨詢指導服務,推動碳離子治療系統在臨床應用產業化發展道路上不斷取得新突破,為甘肅經濟社會發展提供重要支撐。

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