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山西省舉辦2020年藥物臨床試驗質量管理規范培訓班

發布日期:2020-09-09?瀏覽次數:

山西省舉辦2020年藥物臨床試驗質量管理規范培訓班

2020年9月5日,由山西省藥品監督管理局主辦、山西省醫藥行業協會承辦的“2020年藥物臨床試驗質量管理規范培訓班”在太原舉辦。全省二十多家藥物臨床試驗機構近三百人參加了現場及線上培訓。

培訓班上,省局郭景文副局長站在國家、全省的戰略高度,從認識藥物臨床試驗的重要意義、明確我省差距不足、切實增強藥物臨床試驗水平三個方面,科學分析了當前我省藥物臨床試驗面臨的形勢與任務,對我省臨床試驗項目的實施和藥物臨床試驗機構的監管提出了新的、更高的要求。來自省內外的6名GCP專家就新版GCP、臨床試驗倫理審查及受試者保護、藥物臨床試驗機構建設和管理、臨床試驗設計的統計學考慮、臨床試驗人類遺傳資源的管理、臨床試驗數據核查要點和常見問題分析等方面進行了權威解讀,并分享了他們的經驗和做法。此次培訓強化了參與藥物臨床試驗人員對GCP的認識和掌握,對提升臨床醫務人員科研意識、研究水平有很大的幫助,對全省藥物臨床試驗工作起到了有力的推動作用。          

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