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商丘市醫療器械產品注冊證代辦費用多少,注冊需要多長時間

發布日期:2020-12-14?瀏覽次數:

醫療器械注冊證,根據百度百科定義,是指依照法定程序,對擬上市銷售、使用的醫療器械的安全性、有效性進行系統評價,以決定是否同意其銷售、使用的過程。它分為境內醫療器械注冊和境外醫療器械注冊,境外的醫療器械不管是一類,二類,三類都要到商丘市國家食品藥品監督局辦理:境內的一,二類醫療器械在當地的省或市食品藥品監督局辦理,三類的到國家食品藥品監督局辦理。醫療器械注冊證是指醫療器械產品的合法身份證。

商丘市醫療器械產品注冊證代辦費用多少,注冊需要多長時間

既然大家都知道醫療器械注冊證是醫療器械產品的合法身份證,那么這時候就有人會問,商丘市醫療器械注冊證辦理需要多長時間?需要花多少錢?因為這兩個問題,一直就有好多客戶咨詢。今天道和思源就來聊聊這兩個問題。

首先說下,問這個問題的人,理論上都是剛接觸這塊的,對這塊是兩眼摸黑的,所以一上來就會問辦理需要多久,需要花多少錢。下邊就分段說下商丘市醫療器械注冊證辦理需要多長時間和商丘市醫療器械注冊證辦理需要花多少錢。

商丘市醫療器械注冊證辦理需要多長時間?

本文開頭也引用百度百科說了,醫療器械被分為三個類別(別問為什么,是國家藥監局分的),它們是大概根據復雜度和安全度分的,像一類醫療器械是最簡單的,都不需要臨床的。像二類會比較復雜點,三類就是更復雜。根據官網提供的信息,一類一般都是當天出證的。二三類時間就會長了,如果不涉及臨床,基本上都需要一年以上的時間,如果涉及臨床,那就沒法說了。

商丘市醫療器械注冊證辦理需要多少錢?

要說醫療器械注冊證辦理需要多少錢,每個地方要求不一樣,所以官方收費標準不一,甚至有的地方都不要錢呢(疫情期間,現在還在免費)。所以要問多少錢,那得根據產品來定費用了。

好了,關于商丘市醫療器械注冊證辦理需要多長時間?商丘市醫療器械注冊證辦理需要多少錢?這兩個問題已經解答完了,希望本文能對大家有一丁點幫助!如果有什么問題,也可以直接聯系道和思源哦。

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